FDA разрешило в рамках клинических испытаний использовать устройство под названием «НаноНож» (NanoKnife) для лечения рака предстательной железы.
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило в рамках клинических испытаний использовать устройство под названием «НаноНож» (NanoKnife) для лечения рака предстательной железы. Об этом сообщает Medgadget (NanoKnife for Electric Execution of Tumors Gets FDA Approval for IDE Study).
Такое разрешение обычно дается экспертным комитетом с целью собрать данные о безопасности и эффективности устройства. В данном случае FDA разрешило использовать «НаноНож» производства компании AngioDynamics для лечения рака предстательной железы.
Принцип работы устройства основан на методе необратимой электропорации (IRE, от англ. irreversible electroporation). Для проведения IRE используются направляющие электроды, по которым в опухоль подаются разряды высокого напряжения. Разряды приводят к значительному повышению проницаемости мембран опухолевых клеток, в результате чего в клетку проникают ионы различных соединений. Все это приводит к необратимым изменениям в клетке и ее последующей гибели.
Планируется, что помимо клинических испытаний в США безопасность и эффективность «НаноНожа» будет подтверждена в ходе европейских исследований. Они пройдут в шести европейских клиниках с участием 200 пациентов.
Ранее IRE успешно использовалась для лечения пациентов с первичными и метастатическими опухолями печени, а также помогла пациентам с неоперабельным раком поджелудочной железы.
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru