Календарь FDA

FDA - Food And Drug Administration - государственное агентство США, отвечающее за лицензирование, регулирование и контроль в сфере фармацевтики, здравоохранения и пищевой промышленности. 
Для выхода на американский рынок медицинский препарат или устройство должно пройти одобрение FDA. 

Результаты клинических испытаний FDA могут оказывать существенное влияние на рыночную капитализацию компаний. Как правило, чем меньше размер компании, и чем больше компания зависит от одного продукта, тем большее влияние оказывает вердикт FDA на ее котировки.

Подробнее об испытаниях FDA.
Дата Компания Событие Описание Результат
Amicus Therapeutics NDA FILING MIGALASTAT, Fabry disease Неуспех
Akebia Therapeutics Phase 2 Vadadustat, Anemia related to chronic kidney disease Успех
Aerie Pharmaceuticals Phase 3 Rhopressa, Glaucoma & ocular hypertension Успех
ADMA Biologics BLA FILING RI-002, immune deficiency diseases Успех
1 2