Процесс трансфера биотехнологий включает состоит из нескольких стадий, включающих передачу патентов, лицензирования, технологической документации, проведение регистрационных клинических испытаний (в зависимости от требований страны), проведение совместных разработок и исследований. Кроме того, трансфер технологий часто сопровождается организацией совместных предприятий и/или производства.
Термины и обозначения:
- Патент
— охранный документ, удостоверяющий исключительное право, авторство и приоритет изобретения, полезной модели либо промышленного образца. Срок действия патента зависит от страны патентования, объекта патентования и составляет от 5 до 25 лет.
- Патентное лицензирование
— процесс выдачи специального разрешения (лицензии) на право, либо право на выполнение некоторых действий, которое может удостоверяться (подтверждаться) одноимённым документом. На практике лицензиями также сокращённо именуются лицензионные договоры (соглашения), предусматривающие выдачу частноправовых лицензий.
- Техническая документация
— набор документов, используемых при проектировании (конструировании), создании (изготовлении) и использовании (эксплуатации) каких-либо технических объектов: зданий, сооружений, промышленных товаров Включая лекарственные препараты и изделия медицинского назначения), программного и аппаратного обеспечения.
- «Ноу-Хау»
— (от англ. know how — знать как) или секрет производства — это сведения любого характера (изобретения, оригинальные технологии, знания, умения и т. п.), которые охраняются режимом коммерческой тайны и могут быть предметом купли-продажи или использоваться для достижения конкурентного преимущества над другими субъектами предпринимательской деятельности.
Это определённый набор информационных подходов, включающих формулы, методы, схемы и наборы инструментов, необходимых для успешного ведения дела в какой-либо области или профессии. В некоторых юрисдикциях сюда включены патенты, а также любая другая конфиденциальная информация, способная обеспечить превосходство над конкурентами. Результат творческой (эвристической) деятельности. Совокупность различных знаний и опыта (научного, технического, производственного, административного, финансового, коммерческого или иного характера), которые еще не стали всеобщим достоянием.
- Регистрационное клиническое исследование
— научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата на территории новой страны.
- Совместное предприятие
— форма участия страны в международном разделении труда путем создания предприятия (юридического лица) на основе совместно внесённой собственности участниками из разных стран, совместного управления, совместного распределения прибыли и рисков. Является формой совместного предпринимательства в сфере международных экономических отношений.
- Совместное производство
— распределение нагрузки по производству продукции на 2 и более предприятия, производственная кооперация. Возможны разные варианты такого распределения. Например, одно дает документацию и технологию, а второе собственно производит.
- Центр трансфера технологий
— это структурное подразделение организации, обладающей инновационными разработками либо самостоятельное юридическое лицо, основная задача которого — коммерциализация разработок, создаваемых в материнских организациях (соответственно, в организациях, которым он оказывает услуги).
